11 изменений в руководствах SCCS по тестированию безопасности косметики — плюс примечание о «нано»

Dec 15, 2023

Научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) недавно опубликовал 12-ю редакцию своих рекомендаций (NoG) по тестированию косметики и косметических ингредиентов; предыдущий пересмотр NoGs состоялся в 2021 году. Согласно SCCS, NoGs предназначены для того, чтобы дать указания государственным органам и косметической промышленности улучшить согласованное соблюдение действующего косметического законодательства ЕС.

Руководства регулярно пересматриваются с учетом прогресса научных знаний в целом и опыта, полученного, в частности, в области тестирования и оценки безопасности косметических ингредиентов. Хотя руководства ориентированы на косметические ингредиенты, некоторые косвенные рекомендации также даются и по оценке безопасности готовой продукции.

В последние годы был полностью реализован Регламент косметического законодательства (ЕС) № 1223/2009, запрещающий тестирование косметики на животных. Таким образом, SCCS сообщает, что внимательно следит за разработкой и проверкой альтернативных методов тестирования, уделяя особое внимание методологиям замены.

См. также: Спустя 8+ лет готова ли Канада запретить тестирование косметики на животных?

Изменения в NoGs сосредоточены не только на альтернативах тестирования на животных, но также учитывают данные о воздействии и тестировании, защиту от солнца, CMR, эндокринные нарушения и многое другое. Ниже приводится обзор 11 основных изменений; дополнительная информация представлена ​​в полном 203-страничном документе.

В своем блоге «Нано и другие новые химические технологии» юридическая фирма JD Supra выделила следующие изменения в 12-й редакции NoG, касающиеся наноматериалов:

Наноматериал = намеренно произведенный: Согласно статье 2(1)(k) Регламента о косметике, наноматериал означает «нерастворимый или биостойкий и намеренно изготовленный материал с одним или несколькими внешними размерами или внутренней структурой по шкале от 1 до 100 нм». В блоге подчеркивается, что, согласно NoGs, «поэтому Регламент в основном распространяется на те наноматериалы, которые производятся намеренно и являются нерастворимыми/плохо растворимыми или биостойкими (например, металлы, оксиды металлов, углеродные материалы и т. д.), а не те наноматериалы, которые которые либо полностью растворяются, либо разлагаются и не сохраняются в биологических системах (например, липосомах, масляно-водных эмульсиях и т. д.)».

Тестирование наноматериалов: Также согласно NoGs: «В целом, в ряде обзоров был сделан вывод, что существующая парадигма оценки риска, используемая для обычных химических веществ, в принципе должна быть применима и к инженерным наноматериалам. Однако также было отмечено, что нынешние методы тестирования могут потребовать определенных изменений, чтобы учесть особенности наноматериалов».

Требования к информации о наноматериалах. Наконец, в дополнение к данным о безопасности основного наноматериала, SCCS также минимально потребует: